Revolution Medicines ha fijado un precio de venta al público de unos 480.000 dólares al año, o 663 dólares por comprimido, para su nuevo fármaco contra el cáncer de páncreas , un coste que antes habría sido impensablemente alto.
Hoy en día, esos precios son habituales para los medicamentos contra el cáncer.
Una terapia CAR-T de vanguardia ahora cuesta 600.000 dólares por una sola infusión. Un tratamiento de la competencia, administrado de la misma manera, tiene un precio de 550.000 dólares. Una pastilla diaria para el cáncer gastrointestinal cuesta 520.000 dólares al año. ¿Y una pastilla dos veces al día para la leucemia? Cuesta 430.000 dólares al año.
Solo en 2024, se aprobaron y lanzaron al mercado nueve medicamentos contra el cáncer con precios superiores a los 400.000 dólares anuales, según un recuento del Instituto de Revisión Clínica y Económica, que evalúa el valor de los medicamentos.
Que estos precios se hayan vuelto habituales habría sido difícil de imaginar hace dos décadas, cuando incluso la perspectiva de un medicamento contra el cáncer que costara 100.000 dólares al año suscitaba feroces críticas .
Pero desde entonces, los precios de los medicamentos contra el cáncer han aumentado constantemente , con pocas restricciones más allá de lo que cada empresa cree que el mercado puede soportar. El costo lo asumen programas gubernamentales como Medicare, empleadores, pacientes y ciudadanos estadounidenses que pagan impuestos y primas de seguros de salud.
Brian Crawford, portavoz de Revolution Medicines, afirmó que el precio de su nuevo medicamento, Rasonque, «refleja su diferenciación y el importante beneficio que aporta a los pacientes».
Como suele ocurrir con otros medicamentos contra el cáncer, se espera que la mayor parte del costo de Rasonque esté cubierta por el seguro médico, aunque los pacientes deberán abonar una cantidad variable de su propio bolsillo. El Sr. Crawford indicó que los pacientes sin seguro o con seguro insuficiente que cumplan ciertos requisitos económicos y médicos recibirán el medicamento de forma gratuita. El fármaco, también conocido como daraxonrasib, se toma en dos pastillas al día.
En el ámbito médico, gran parte del descontento por el precio de los fármacos contra el cáncer se ha dirigido a medicamentos costosos que fracasaron o no se sometieron a ensayos clínicos para evaluar si prolongan la vida. Estos fármacos fueron aprobados porque podían reducir el tamaño de los tumores o retrasar su crecimiento.
El fármaco de Revolution Medicines no es una cura, pero ha demostrado que puede prolongar la esperanza de vida. En un ensayo clínico clave, los pacientes con cáncer de páncreas avanzado que recibieron la píldora vivieron una mediana de 13,2 meses, en comparación con los 6,7 meses de quienes recibieron quimioterapia.
Estos resultados han entusiasmado a los especialistas y pacientes con cáncer de páncreas, ya que se dieron en personas que no tenían buenas opciones de tratamiento y a las que les quedaba poco tiempo de vida.
En ese contexto, es difícil decir si el precio de Revolution Medicines es justo, afirmó Stacie Dusetzina, profesora de políticas de salud en la Universidad de Vanderbilt, quien estudia los precios de los medicamentos. «Este fármaco sí ofrece beneficios clínicos sustanciales en comparación con los tratamientos existentes, lo cual no siempre ocurre con los medicamentos oncológicos de alto precio», añadió.
Los pacientes con cáncer suelen tomar un medicamento solo durante unos meses, interrumpiéndolo porque se ha vuelto demasiado tóxico o su cáncer ha progresado. Por ejemplo, en el ensayo clínico que aprobó Rasonque, los pacientes tomaron el medicamento durante una media de seis meses. Pero incluso durante varios meses, los costes pueden acumularse, y algunos pacientes que responden bien pueden seguir tomando un medicamento contra el cáncer durante años.
A lo largo de los años, tanto el público como los legisladores han expresado su indignación por los elevados costos de la insulina y los medicamentos para el VIH, la hepatitis C y, más recientemente, la obesidad. Las terapias únicas para enfermedades genéticas raras ahora suelen costar varios millones de dólares.
Pero el cáncer ocupa un lugar único en el sistema, porque la atención médica y los medicamentos son muy costosos y afectan a muchísimas personas.
Según una encuesta publicada a finales de agosto por el Business Group on Health, que representa a grandes empresas que ofrecen seguro médico a sus trabajadores, durante los últimos cinco años, los empleadores han afirmado que el cáncer es la principal causa de sus gastos médicos.
A la creciente situación de costes se suma el hecho de que, en algunos tipos de cáncer, como el mieloma múltiple, a los pacientes se les administran habitualmente tres o cuatro terapias a la vez.
Los precios elevados no se limitan a los fármacos que tratan a un número reducido de pacientes. El medicamento más vendido en oncología es Keytruda, cuyo precio asciende a 213 000 dólares al año. Se administra mediante infusión o inyección cada pocas semanas y se ha utilizado para tratar a varios millones de pacientes.
Para muchos medicamentos antiguos, la competencia de los genéricos y las negociaciones gubernamentales han reducido drásticamente los costos. Sin embargo, prácticamente no existen límites a la capacidad de los fabricantes para fijar precios elevados para los medicamentos de reciente aprobación.
“Permitimos que las compañías farmacéuticas cobren lo que quieran, sin ninguna justificación clara, más allá de cuánto creen que pueden ganar”, dijo el Dr. Aaron Kesselheim, profesor de medicina en Harvard y en el Hospital Brigham and Women’s, que estudia los precios de los medicamentos.
El precio de venta al público de un medicamento no es el precio real que pagan los pacientes o sus aseguradoras; es solo el punto de partida para las negociaciones que reducen el precio final para el empleador o el gobierno. Si bien esta dinámica reduce drásticamente los precios reales de los medicamentos para la diabetes y las enfermedades autoinmunes, el precio final de los medicamentos contra el cáncer suele ser solo ligeramente inferior al precio de venta al público.
Los fabricantes de medicamentos contra el cáncer y sus defensores afirman que los precios reflejan un auge en la innovación que ha transformado enfermedades mortales en crónicas e incluso ha dado lugar a curas.
Y, sobre todo en el caso de las empresas más pequeñas, afirman, existe la necesidad de recuperar las considerables inversiones realizadas en ensayos clínicos.
Revolution Medicines, con sede cerca de San Francisco, ha registrado pérdidas por valor de 4.000 millones de dólares desde su fundación en 2014. Esto se debe principalmente a los 3.300 millones de dólares que la compañía ha invertido en investigación y desarrollo durante esta década. Impulsada por las altas expectativas de los inversores de que Rasonque, el primer producto aprobado de la compañía, se convierta en un éxito de ventas, Revolution ha alcanzado una valoración de mercado de 45.000 millones de dólares.
La compañía implementó un programa de acceso ampliado que, en los últimos meses, permitió que más de 2000 pacientes tuvieran acceso gratuito y anticipado al medicamento. Ahora, con el medicamento aprobado, la compañía está gestionando que los participantes obtengan la cobertura del seguro médico.
Los gestores de prestaciones farmacéuticas desempeñan un papel fundamental a la hora de determinar si las nuevas píldoras, como Rasonque, están ampliamente cubiertas, al recomendar a sus clientes empleadores si deben pagarlas o no.
Dos de las mayores administradoras de beneficios, Caremark de CVS Health y Optum Rx de UnitedHealth Group, anunciaron que habían iniciado un proceso de revisión para Rasonque.
David Whitrap, portavoz de CVS, afirmó que Rasonque parecía ser un gran avance. «Al mismo tiempo», añadió, «es fundamental que las compañías farmacéuticas comprendan que los precios exorbitantes pueden limitar considerablemente el número de pacientes que pueden acceder a estos avances».
Los expertos dijeron que esperaban que la mayoría de los planes de seguro cubrieran Rasonque, incluso a un precio tan alto, debido a las sólidas pruebas de que beneficia a los pacientes y a la falta de opciones alternativas.
Sin embargo, según los expertos, los planes podrían intentar limitar la cobertura a las personas que cumplen con los criterios evaluados en el ensayo clínico y aprobados por los organismos reguladores: aquellos con cáncer de páncreas avanzado que ya han recibido quimioterapia o no pueden recibirla. Esto podría excluir a muchos pacientes que la buscan y generar controversias sobre si un paciente realmente cumple con los requisitos.
Para garantizar que los pacientes que no cumplen los requisitos no reciban el medicamento, los expertos predicen que los planes utilizarán mecanismos como la autorización previa , una revisión a menudo engorrosa que ha sido criticada por retrasar peligrosamente la atención médica.
Revolution Medicines anunció que proporcionaría a los pacientes que experimentaran retrasos en el pago de sus seguros acceso gratuito a un suministro de pastillas para varias semanas, con el fin de que pudieran comenzar el tratamiento mientras se resolvían los problemas de cobertura.
Sin embargo, los pacientes con seguro médico privado y deducibles altos podrían llevarse una gran sorpresa con el precio este enero, cuando se restablezca su deducible y reciban su primera receta de Rasonque del año. (La compañía indicó que estos pacientes podrían ser elegibles para recibir asistencia con sus gastos de bolsillo).
Las personas con seguro médico privado generalmente tienen un límite máximo en sus gastos anuales de bolsillo en medicamentos y atención médica. Pero ese máximo puede ser alto; en algunos casos, más de 6000 dólares .
“Sería una verdadera tragedia si este precio dificultara el acceso al tratamiento para los pacientes”, dijo el Dr. Kesselheim.
El cáncer de páncreas afecta de manera desproporcionada a las personas mayores, por lo que muchos de los pacientes que lo tomarán están cubiertos por Medicare. La ley federal debería exigir que los planes de medicamentos de Medicare cubran Rasonque, ya que el cáncer es una enfermedad protegida.
Este medicamento ofrece un claro ejemplo de cómo los pacientes de Medicare se benefician del límite anual en los gastos de bolsillo por medicamentos establecido por la Ley de Reducción de la Inflación, aprobada en 2022 por los demócratas sin ningún voto republicano. Dicho límite, que este año fue de 2100 dólares, aumentará a 2400 dólares el próximo año. Cubre las pastillas e inyecciones que los pacientes obtienen en una farmacia, incluyendo Rasonque.
Esto significa que un paciente con Medicare que toma varios otros medicamentos recetados costosos podría pagar solo unos cientos de dólares al año, o incluso nada en absoluto, al comenzar a usar Rasonque.
Si el medicamento hubiera llegado antes de que la ley entrara en vigor, muchos pacientes habrían tenido que desembolsar más de 25.000 dólares al año por Rasonque, calculó el Dr. Dusetzina.
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Revolution Medicines ha fijado un precio de venta al público de unos 480.000 dólares al año, o 663 dólares por comprimido, para su nuevo fármaco contra el cáncer de páncreas , un coste que antes habría sido impensablemente alto.
Hoy en día, esos precios son habituales para los medicamentos contra el cáncer.
Una terapia CAR-T de vanguardia ahora cuesta 600.000 dólares por una sola infusión. Un tratamiento de la competencia, administrado de la misma manera, tiene un precio de 550.000 dólares. Una pastilla diaria para el cáncer gastrointestinal cuesta 520.000 dólares al año. ¿Y una pastilla dos veces al día para la leucemia? Cuesta 430.000 dólares al año.
Solo en 2024, se aprobaron y lanzaron al mercado nueve medicamentos contra el cáncer con precios superiores a los 400.000 dólares anuales, según un recuento del Instituto de Revisión Clínica y Económica, que evalúa el valor de los medicamentos.
Que estos precios se hayan vuelto habituales habría sido difícil de imaginar hace dos décadas, cuando incluso la perspectiva de un medicamento contra el cáncer que costara 100.000 dólares al año suscitaba feroces críticas .
Pero desde entonces, los precios de los medicamentos contra el cáncer han aumentado constantemente , con pocas restricciones más allá de lo que cada empresa cree que el mercado puede soportar. El costo lo asumen programas gubernamentales como Medicare, empleadores, pacientes y ciudadanos estadounidenses que pagan impuestos y primas de seguros de salud.
Brian Crawford, portavoz de Revolution Medicines, afirmó que el precio de su nuevo medicamento, Rasonque, «refleja su diferenciación y el importante beneficio que aporta a los pacientes».
Como suele ocurrir con otros medicamentos contra el cáncer, se espera que la mayor parte del costo de Rasonque esté cubierta por el seguro médico, aunque los pacientes deberán abonar una cantidad variable de su propio bolsillo. El Sr. Crawford indicó que los pacientes sin seguro o con seguro insuficiente que cumplan ciertos requisitos económicos y médicos recibirán el medicamento de forma gratuita. El fármaco, también conocido como daraxonrasib, se toma en dos pastillas al día.
En el ámbito médico, gran parte del descontento por el precio de los fármacos contra el cáncer se ha dirigido a medicamentos costosos que fracasaron o no se sometieron a ensayos clínicos para evaluar si prolongan la vida. Estos fármacos fueron aprobados porque podían reducir el tamaño de los tumores o retrasar su crecimiento.
El fármaco de Revolution Medicines no es una cura, pero ha demostrado que puede prolongar la esperanza de vida. En un ensayo clínico clave, los pacientes con cáncer de páncreas avanzado que recibieron la píldora vivieron una mediana de 13,2 meses, en comparación con los 6,7 meses de quienes recibieron quimioterapia.
Estos resultados han entusiasmado a los especialistas y pacientes con cáncer de páncreas, ya que se dieron en personas que no tenían buenas opciones de tratamiento y a las que les quedaba poco tiempo de vida.
En ese contexto, es difícil decir si el precio de Revolution Medicines es justo, afirmó Stacie Dusetzina, profesora de políticas de salud en la Universidad de Vanderbilt, quien estudia los precios de los medicamentos. «Este fármaco sí ofrece beneficios clínicos sustanciales en comparación con los tratamientos existentes, lo cual no siempre ocurre con los medicamentos oncológicos de alto precio», añadió.
Los pacientes con cáncer suelen tomar un medicamento solo durante unos meses, interrumpiéndolo porque se ha vuelto demasiado tóxico o su cáncer ha progresado. Por ejemplo, en el ensayo clínico que aprobó Rasonque, los pacientes tomaron el medicamento durante una media de seis meses. Pero incluso durante varios meses, los costes pueden acumularse, y algunos pacientes que responden bien pueden seguir tomando un medicamento contra el cáncer durante años.
A lo largo de los años, tanto el público como los legisladores han expresado su indignación por los elevados costos de la insulina y los medicamentos para el VIH, la hepatitis C y, más recientemente, la obesidad. Las terapias únicas para enfermedades genéticas raras ahora suelen costar varios millones de dólares.
Pero el cáncer ocupa un lugar único en el sistema, porque la atención médica y los medicamentos son muy costosos y afectan a muchísimas personas.
Según una encuesta publicada a finales de agosto por el Business Group on Health, que representa a grandes empresas que ofrecen seguro médico a sus trabajadores, durante los últimos cinco años, los empleadores han afirmado que el cáncer es la principal causa de sus gastos médicos.
A la creciente situación de costes se suma el hecho de que, en algunos tipos de cáncer, como el mieloma múltiple, a los pacientes se les administran habitualmente tres o cuatro terapias a la vez.
Los precios elevados no se limitan a los fármacos que tratan a un número reducido de pacientes. El medicamento más vendido en oncología es Keytruda, cuyo precio asciende a 213 000 dólares al año. Se administra mediante infusión o inyección cada pocas semanas y se ha utilizado para tratar a varios millones de pacientes.
Para muchos medicamentos antiguos, la competencia de los genéricos y las negociaciones gubernamentales han reducido drásticamente los costos. Sin embargo, prácticamente no existen límites a la capacidad de los fabricantes para fijar precios elevados para los medicamentos de reciente aprobación.
“Permitimos que las compañías farmacéuticas cobren lo que quieran, sin ninguna justificación clara, más allá de cuánto creen que pueden ganar”, dijo el Dr. Aaron Kesselheim, profesor de medicina en Harvard y en el Hospital Brigham and Women’s, que estudia los precios de los medicamentos.
El precio de venta al público de un medicamento no es el precio real que pagan los pacientes o sus aseguradoras; es solo el punto de partida para las negociaciones que reducen el precio final para el empleador o el gobierno. Si bien esta dinámica reduce drásticamente los precios reales de los medicamentos para la diabetes y las enfermedades autoinmunes, el precio final de los medicamentos contra el cáncer suele ser solo ligeramente inferior al precio de venta al público.
Los fabricantes de medicamentos contra el cáncer y sus defensores afirman que los precios reflejan un auge en la innovación que ha transformado enfermedades mortales en crónicas e incluso ha dado lugar a curas.
Y, sobre todo en el caso de las empresas más pequeñas, afirman, existe la necesidad de recuperar las considerables inversiones realizadas en ensayos clínicos.
Revolution Medicines, con sede cerca de San Francisco, ha registrado pérdidas por valor de 4.000 millones de dólares desde su fundación en 2014. Esto se debe principalmente a los 3.300 millones de dólares que la compañía ha invertido en investigación y desarrollo durante esta década. Impulsada por las altas expectativas de los inversores de que Rasonque, el primer producto aprobado de la compañía, se convierta en un éxito de ventas, Revolution ha alcanzado una valoración de mercado de 45.000 millones de dólares.
La compañía implementó un programa de acceso ampliado que, en los últimos meses, permitió que más de 2000 pacientes tuvieran acceso gratuito y anticipado al medicamento. Ahora, con el medicamento aprobado, la compañía está gestionando que los participantes obtengan la cobertura del seguro médico.
Los gestores de prestaciones farmacéuticas desempeñan un papel fundamental a la hora de determinar si las nuevas píldoras, como Rasonque, están ampliamente cubiertas, al recomendar a sus clientes empleadores si deben pagarlas o no.
Dos de las mayores administradoras de beneficios, Caremark de CVS Health y Optum Rx de UnitedHealth Group, anunciaron que habían iniciado un proceso de revisión para Rasonque.
David Whitrap, portavoz de CVS, afirmó que Rasonque parecía ser un gran avance. «Al mismo tiempo», añadió, «es fundamental que las compañías farmacéuticas comprendan que los precios exorbitantes pueden limitar considerablemente el número de pacientes que pueden acceder a estos avances».
Los expertos dijeron que esperaban que la mayoría de los planes de seguro cubrieran Rasonque, incluso a un precio tan alto, debido a las sólidas pruebas de que beneficia a los pacientes y a la falta de opciones alternativas.
Sin embargo, según los expertos, los planes podrían intentar limitar la cobertura a las personas que cumplen con los criterios evaluados en el ensayo clínico y aprobados por los organismos reguladores: aquellos con cáncer de páncreas avanzado que ya han recibido quimioterapia o no pueden recibirla. Esto podría excluir a muchos pacientes que la buscan y generar controversias sobre si un paciente realmente cumple con los requisitos.
Para garantizar que los pacientes que no cumplen los requisitos no reciban el medicamento, los expertos predicen que los planes utilizarán mecanismos como la autorización previa , una revisión a menudo engorrosa que ha sido criticada por retrasar peligrosamente la atención médica.
Revolution Medicines anunció que proporcionaría a los pacientes que experimentaran retrasos en el pago de sus seguros acceso gratuito a un suministro de pastillas para varias semanas, con el fin de que pudieran comenzar el tratamiento mientras se resolvían los problemas de cobertura.
Sin embargo, los pacientes con seguro médico privado y deducibles altos podrían llevarse una gran sorpresa con el precio este enero, cuando se restablezca su deducible y reciban su primera receta de Rasonque del año. (La compañía indicó que estos pacientes podrían ser elegibles para recibir asistencia con sus gastos de bolsillo).
Las personas con seguro médico privado generalmente tienen un límite máximo en sus gastos anuales de bolsillo en medicamentos y atención médica. Pero ese máximo puede ser alto; en algunos casos, más de 6000 dólares .
“Sería una verdadera tragedia si este precio dificultara el acceso al tratamiento para los pacientes”, dijo el Dr. Kesselheim.
El cáncer de páncreas afecta de manera desproporcionada a las personas mayores, por lo que muchos de los pacientes que lo tomarán están cubiertos por Medicare. La ley federal debería exigir que los planes de medicamentos de Medicare cubran Rasonque, ya que el cáncer es una enfermedad protegida.
Este medicamento ofrece un claro ejemplo de cómo los pacientes de Medicare se benefician del límite anual en los gastos de bolsillo por medicamentos establecido por la Ley de Reducción de la Inflación, aprobada en 2022 por los demócratas sin ningún voto republicano. Dicho límite, que este año fue de 2100 dólares, aumentará a 2400 dólares el próximo año. Cubre las pastillas e inyecciones que los pacientes obtienen en una farmacia, incluyendo Rasonque.
Esto significa que un paciente con Medicare que toma varios otros medicamentos recetados costosos podría pagar solo unos cientos de dólares al año, o incluso nada en absoluto, al comenzar a usar Rasonque.
Si el medicamento hubiera llegado antes de que la ley entrara en vigor, muchos pacientes habrían tenido que desembolsar más de 25.000 dólares al año por Rasonque, calculó el Dr. Dusetzina.
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